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艾佰瑞生物胶原水光针即将提交NMPA注册!
2024-09-12 16:48  浏览:119
 近日获悉,北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称“佰仁医疗”,股票代码:688198)子公司——北京艾佰瑞生物技术有限公司(简称“艾佰瑞生物”)开发的3款胶原蛋白填充剂产品-佰荟®胶原蛋白植入剂I型、佰霜®胶原蛋白植入剂II型、胶原蛋白植入剂III型均已完成临床试验入组。其中,佰荟®胶原蛋白植入剂I型将于近期向NMPA提交注册申报,另外2款针剂也将在完成随访后及时提交注册申报。

▲艾佰瑞生物在研医美产品目前进展(图源:佰仁医疗公告)

3款胶原蛋白填充剂

1、佰荟®胶原蛋白植入剂I型,适用于注射至皮肤真皮层,起到保湿、改善皮肤光泽、弹性、细纹等皮肤状态的作用。临床试验参与单位有南方医科大学皮肤病医院、南方医科大学珠江医院、中山大学孙逸仙纪念医院、高州市人民医院、中南大学湘雅医院以及深圳市前海蛇口自贸区医院等,项目于2024年1季度完成所有患者入组;

2、佰霜®胶原蛋白植入剂II型,用于纠正鼻唇沟重力性皱纹。临床试验参与单位广东省第二人民医院、北京大学第三医院、南方医科大学珠江医院、中山大学孙逸仙纪念医院、高州市人民医院、河北中石油中心医院,项目于2024年1月完成所有患者入组;

3、胶原蛋白植入剂III型,用于纠正鼻唇沟重力性皱纹。产品采用专利技术提取高纯度猪源性I型胶原蛋白,并运用特有的的交联工艺,形成稳定的三维结构,显著提升产品稳定性和持久性,维持时间可达9-12个月,加入利多卡因提升注射舒适度。项目于2024年5月完成所有患者入组;

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