10月8日，国家药品监督管理局发布公告，宣布自即日起暂停韩国硕祺医疗株式会社（Search Medical Co., Ltd.）生产的膨体聚四氟乙烯面部植入物的进口、经营及使用。据悉，该产品注册证号为国械注进20243130468，主要用于鼻背、颏部及颞部凹陷的面部填充。
此次决定源于国家药监局在对该企业进行质量管理体系现场检查时，发现了包括人员管理、设备管理、文件管理以及产品设计开发等多个环节的严重问题，可能对消费者安全构成风险，国家药监局依据相关法规采取了紧急措施，暂停该产品的市场流通。
国家药监局暂停韩国硕祺医疗膨体聚四氟乙烯面部植入物进口与使用
2024-10-10 17:16 浏览:661
10月8日，国家药品监督管理局发布公告，宣布自即日起暂停韩国硕祺医疗株式会社（Search Medical Co., Ltd.）生产的膨体聚四氟乙烯面部植入物的进口、经营及使用。据悉，该产品注册证号为国械注进20243130468，主要用于鼻背、颏部及颞部凹陷的面部填充。
此次决定源于国家药监局在对该企业进行质量管理体系现场检查时，发现了包括人员管理、设备管理、文件管理以及产品设计开发等多个环节的严重问题，可能对消费者安全构成风险，国家药监局依据相关法规采取了紧急措施，暂停该产品的市场流通。
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