医美,是通过医疗手段达到美容的目的。在医美项目中,注射类医美凭借其安全性高、效果显著、恢复速度快等优势,成功获得了消费者青睐。
相关数据显示,2016-2020年,“轻医美”项目快速发展,注射类医美项目是市场规模最大的医美子行业,市场规模由25亿元增长至47亿元。预计2025年,注射类医美器械市场规模将达到97亿元,年复合增长率达到19.9%。“少女针”、“童颜针”等新型医美器械,市场占比将稳步提高。
但因我国医美起步较晚,在医美注射类项目的发展过程中,医美器械的研发仍面临着一些挑战。比如,医美注射类产品采用什么材料效果更好、材料能不能实现大规模生产、生产成本能不能降低等等,而合成生物学在这些问题上发挥了巨大作用。
随着合成生物学的重要性逐渐展露,越来越多的目光聚焦到了合成生物学领域。
一、大量资金流入合成生物学
从投资领域来看,相关数据显示,2018-2022年,中国合成生物学一级市场完成了1039个投融资事件。截至2023年11月,国内有超过51家合成生物公司完成新一轮融资。高瓴、红杉、经纬、峰瑞资本、光速中国等头部投资机构几乎全线入场,披露金额超过980亿元。
从市场规模来看,2023年,中国合成生物学+医美市场规模约为19.87亿元,预计2031年将达到127.03亿元,年复合增长率为26.1%(2024-2031)。
二、合成生物学在医美领域发挥巨大作用
合成生物学能够生产60%以上有护肤作用的功能性原料,包括胶原蛋白、肉毒杆菌毒素、透明质酸以及其他生物活性分子。另外,合成生物学还可以开发用于医美的生物再生材料,如聚羟基脂肪酸酯(PHA)的微球、人源化细胞外基质材料和丝素蛋白等。
由合成生物学获取的材料可以避免通过天然提取、化学合成等传统方法获得材料的劣势,在形成规模化生产的同时,显著降低生产成本,为医美行业带来生物相容性更好、功效更强、更加耐久以及定制化的原料。
三、业内主要合成生物学企业
在投资机构将目光聚焦到合成生物领域时,业内的上游企业也在积极布局。例如:
1、巨子生物——重组胶原蛋白
重组胶原蛋白称为同源性胶原,是合成生物,利用基因工程技术生产。
在械字号护肤品领域,巨子生物不断设计、开发和生产以重组胶原蛋白为关键生物活性成分的专业皮肤护理产品,旗下的可复美品牌具有很高的知名度。
在注射类医美领域,巨子生物利用合成生物学技术,成功研发了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维。另外,巨子生物在财报中表示,目前公司在重组胶原蛋白针剂领域共储备了4款产品,分别是重组胶原蛋白液体制剂(水光)、重组胶原蛋白固体制剂(改善鱼尾纹)、重组胶原蛋白凝胶(针对中重度颈纹)、交联重组胶原蛋白凝胶(针对中重度法令纹)。
2、锦波生物——重组胶原蛋白
锦波生物也是布局重组胶原蛋白的企业之一,其明星产品薇旖美,是目前国内唯一获批的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维。除此之外,修丽可推出的高端医美产品“修丽可铂研胶原针”也是由锦波生物代工的。锦波生物在重组胶原蛋白领域具有显著优势。
3、华熙生物——透明质酸
华熙生物将合成生物上升至公司战略层面,主要体现在开展包括关键技术、产业转化在内的多项合成生物学相关研究;建设生物活性物合成生物学重点实验室、合成生物技术国际创新产业基地、成立国内首只合成生物基金等等。
作为透明质酸领域的领军企业,华熙生物已经建立了合成生物学研发平台,目标是显著提升透明质酸的产能。
除此之外,华熙生物还在开发新产品和新菌种,以寻找创新原料,并与多个大学和科研机构进行合作。
4、誉颜制药——重组A型肉毒毒素
誉颜制药旗下自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素YY001-001是全球范围内首个进入临床的重组A型肉毒素产品,适应症为重度眉间纹。该产品已于2024年9月12日召开了临床总结会,宣布完成III期临床,并启动BLA的申报。
5、君合盟——重组A型肉毒毒素
君合盟生物制药有限公司利用合成生物学和重组蛋白高表达技术,研发了适用于成人中重度眉间纹的注射用重组A型肉毒毒素产品。该产品具有高纯度、低免疫原性、良好的安全性和较低的生产成本等优点。今年八月,君合盟称该产品用于成人中重度眉间纹适应症的临床试验,II期临床研究已接近尾声,即将进入到III期临床。
6、四环医药——PHA微球
四环医药控股集团有限公司旗下北京渼颜空间科技有限公司(“渼颜空间”)与合成生物学领域的北京蓝晶微生物科技有限公司(“蓝晶微生物”)于2022年1月19日签署协议,成立合资公司,共同开发包括PHA微球及基于生物制造的再生医学材料。蓝晶微生物的主要产品管线包括生物可降解材料PHA、再生医学材料、美妆新功能成分等。
四、未来发展趋势
1、发现新材料
在注射类医美领域,合成生物学可以发现、合成无法从自然界中提取的新材料,或者布局萌芽期和概念普及期的创新原料。
新材料对于医美行业是十分重要的,求美者的审美观在随着时代而变化,医美也要紧跟潮流才能更好的满足消费者需求。在医美发展过程中,求美者的需求从“改变”向“自然”而转变,传统的填充材料和透明质酸产品无法再满足消费者需求,这时,再生材料出现,并快速崛起,医美行业从“填充时代”步入了“再生时代”。
可见,新材料的发现可以推动行业进步,而发现、发展新材料的合成生物学,医美行业来说是至关重要的。
2、弥补现有缺陷
对于医美行业来说,合成生物学可以研发出更加优秀的材料,从而替换掉旧材料。
比如说,当传统提取手段存在缺陷时,合成生物学可以将提取方式进行优化。这里以华熙生物为例,以前通过自然菌发酵的方式提取透明质酸,一公升溶液可获得15—17克,而通过合成生物学技术获取透明质酸,能将产量提升至75克,扩大了生产规模,大幅降低了原料成本。
另外,有些材料需要从化石或石油等原料中获取,在环保上存在缺陷,而用细胞工厂,工程生物技术的方式获得原料,可以实现绿色替换。
除此之外,合成生物学还可以有针对性的提高材料效果。比如说,传统肉毒素存在提取工艺复杂、纯度低、难以量产、毒性大等问题,君合盟的重组A型肉毒毒素产品就在这些方面进行了优化,使产品更安全、更持久、效果更好。
医美行业是一个需要持续不断创新和经营盈利能力的行业,而在这个过程中,合成生物学可以发挥巨大的作用,是材料扩张与技术进步的强大助力。一旦成功在技术与产业化上取得突破,将会对医美上游的格局带来巨大的改变。相信有合成生物学作为依靠,医美行业一定能不断创新,走得更远。
来源:医与美前沿