2024年9月26日,敷尔佳(301371.SZ)对外发布公告,公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案,同时已经可以开展临床试验。
据悉,本次开展临床试验的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”,核心成分为重组III型人源化胶原蛋白,具有补水保湿改善皮肤状态的作用。早在2024年4月26日,敷尔佳在回答互动平台上投资者提问表示,公司在研的2款胶原蛋白注射针剂“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”和“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白填充剂”目前处于中试和小试阶段,其中,“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白填充剂”主要用于改善中、重度鼻唇沟皱纹。敷尔佳作为一家从事专业皮肤护理产品研发、生产和销售的公司,基于对透明质酸钠及胶原蛋白的研究, 形成了以适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复的II类医疗器械类产品为主、 多种形式的功能性护肤品为辅的立体化产品体系,敷尔佳医用透明质酸钠修复贴是国内第一批获准上市的透明质酸钠成分的II类医用敷料贴类产品。在医美领域,敷尔佳除了以上在研的2款胶原蛋白注射针剂,还有两款微球类的注射剂,一款是以细菌纤维素为主要原料,接枝疏水性分子胶原蛋白或者利用双水相乳液模板方法制备耦合自组装细菌纤维素基多孔微球可降解组织工程支架材料;另一款是以左旋聚乳酸PLLA和胶原蛋白为原料采用双水相乳液模板、膜过滤和负载等水基耦合自组装可控制备技术,制备左旋聚乳酸负载胶原蛋白功能性多孔球形材料。目前两款微球类产品均处于多孔微球制备工艺研究阶段,正在优化成球和制孔体系。