
11月11日消息,根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,CMDE组织对2016年制定的《透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则》开展修订工作,形成了《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审査指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

其中,对于整形美容用透明质酸钠类注射填充剂,性能研究项目包括但不限于附件表中所列项目。注册申请人需根据具体产品特性,考虑增加其他适用的性能研究项目。

来源:CMDE
2024-11-14
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11月11日消息,根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,CMDE组织对2016年制定的《透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则》开展修订工作,形成了《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审査指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

其中,对于整形美容用透明质酸钠类注射填充剂,性能研究项目包括但不限于附件表中所列项目。注册申请人需根据具体产品特性,考虑增加其他适用的性能研究项目。

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