2024年11月13日，国家药监局官网发布公告，注销韩国杰希思医疗公司Jeisys Medical Inc的两个产品：Nd:YAG激光治疗仪，注册证号：国械注进20143015997；二氧化碳激光治疗仪，注册证编号：国械注进20193091617。

延申解读

一、2024年8月29日，国家药监局对外发布公告，韩国Jeisys公司的Nd:YAG激光治疗仪，注册证号：国械注进20143015997，在开展远程非现场检查中发现，产品在生产追溯、产品检验等方面存在质量管理体系严重缺陷，且未对抽检不合格项目采取有效纠正预防措施，存在质量安全隐患。

二、帝医思Jeisys的"Nd:YAG激光治疗仪"TRI-BEAM于2019年11月4日获批，注册证号：国械注进20143015997，该产品与射频微针电极INTRAcel Tip1011配合使用，主要用于静脉曲张的治疗。

三、帝医思Jeisys的"二氧化碳激光治疗仪"Edge II于2019年1月29日获批，注册证号：国械注进20193091617，该产品利用二氧化碳气体激光，对人体组织进行汽化、碳化、凝固和照射，主要用于皮肤科。

四、Jeisys于2001年在韩国成立，2004年更名为Jeisys Medical Inc，2014年在上海成立中国分公司，2015年日本东京事业部成立，2021年在韩国证券期货交易所上市，在国内，Jeisys Medical Inc以帝医思（上海）贸易有限公司的身份开展进口、销售和服务等。

内容来源：国家药监局