11月22日,NMPA发布公告:苏州芙迈蕾医疗科技有限公司旗下“皮秒Nd:YAG激光治疗仪”于11月21日正式获批。注册证号:国械注准20243092362。
苏州芙迈蕾医疗科技有限公司成立于2021年,是一家高端医美器械制造商,专注于医美光电设备的研发、制造和销售业务。芙迈蕾现已自主研发出皮秒激光治疗仪、长脉冲激光治疗仪、强脉冲光治疗仪、光声成像皮肤检测设备和冷空气治疗仪等多款高端医疗设备。其中,ForePico多波长皮秒激光治疗仪,用于治疗皮肤良性色素病变、去除纹身,以及面部年轻化(除皱、嫩肤等)。