根据国家药监局发布的《2024年12月16日医疗器械批准证明文件送达信息》显示，有两款“皮秒证”获批。

其一是北京安德盛威旗下的“皮秒Nd：YAG倍频激光治疗仪”，编号：国械注准20243092498。也就是安德集团历时4年拿下的“皮秒证”，也被称为“童颜超皮秒”。适用范围：该产品在医疗机构使用，用于治疗面部雀斑。

其二是北京元泰美康旗下的“皮秒Nd：YAG激光治疗仪”，编号：国械注进2-243090658。据了解，这是元泰在中国获批的第二款皮秒设备，第一款被称为“极光皮秒”。

中国医美市场目前已获批的皮秒设备共有9款，其中包括6款国内获批的皮秒激光治疗仪。具体如下：

1.进口的3款：

赛诺秀的“蜂巢皮秒”PicoSure：波长为755nm，采用蜂巢瞬效透镜技术，可将70%的激光能量汇集聚焦，每发激光提供皮肤组织10%的高效震荡波作用，震碎表皮层的黑色素细胞，并将震荡波传递至深层真皮层，促进胶原蛋白的更新与增生，能有效解决雀斑、晒斑、颧骨母斑等多种皮肤问题.

赛诺龙的“超皮秒”PicoWay：波长有532nm、755nm、1064nm三种，具有超短脉冲和高峰值功率的特点，能够将色素颗粒粉碎得更细小，治疗效果显著，适用于多种色素性病变及纹身去除等，可有效改善色斑、暗沉、肤色不均等问题.

韩国元泰的“极光皮秒”Picocare：波长为532nm和1064nm，可根据不同的皮肤问题和治疗需求选择相应的波长，对良性表皮色素增加性疾病、深层色素性病变等均有较好的治疗效果.

2.国产的3款：

科英激光的KPico：波长为1064nm，可用于治疗深层色素性病变，通过高能量的激光脉冲，精准地击碎色素颗粒，促进其代谢排出，达到淡化色斑、改善肤色的效果。

伟思医疗的PicoV：波长为532nm，主要针对表皮层的色素性病变，如雀斑、晒斑等，能够精确地作用于病变部位，去除色素沉着，同时减少对周围正常组织的损伤。

美敦宜的“星超皮秒”PicoPeak：波长为1064nm，具备较高的能量和稳定性，可深入皮肤深层，有效击碎色素颗粒，对于深层色斑、纹身等的治疗效果较好。

此外，还有新获批的国产双波长皮秒激光治疗仪：

深圳半岛医疗集团提交的皮秒Nd:YAG激光治疗仪（商品名：半岛白极光），是国内首个双波长、拥有最短脉宽250ps的皮秒激光。

芙迈蕾医疗的“双波长”皮秒激光治疗仪ForePico，成为国内第二款获批的国产双波长皮秒激光治疗仪。

这些设备的获批上市，不仅丰富了中国医美市场的选择，也代表了国产医美设备在技术上的重大突破，为国内医美市场提供了更高品质、更高性价比的选择。

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