2024年12月16日,巨子生物(02367.HK)自主研发的三类医疗器械“骨修复材料”正式获国家药监局批准,注册编号:国械注准20243172566。在骨修复方向,巨子生物通过对骨缺损形成机理、支架与修复过程、微环境组成适配性等一系列研究,构筑出与缺损修复适配的骨修复材料。
据悉,本次获批的“骨修复材料”针对牙颌骨、牙槽骨缺损填充和修复需求,构建了与人骨缺损修复匹配的有机无机复合材料,其无机成分为羟基磷灰石颗粒,与人骨骼主要无机成分一致;有机成分为大分子多糖,通过构筑羟基磷灰石颗粒宏孔和微孔并对其表面进行特定修饰形成三维材料,为新骨形成提供支架及与之匹配的微环境。该复合材料既能快速塑形不塌陷起到支撑作用,又具有引导骨再生的高效修复作用,加快愈合进程。巨子生物作为一家基于生物活性成分的专业皮肤护理产品公司,旗下拥有涵盖功效性护肤品、医用敷料和保健食品三个领域,包括105项SKU的产品组合以及103款在研产品的产品管线,巨子依托24年的科研与护肤应用经验,目前已发展为全球最早量产重组胶原蛋白并实现商业化生产、拥有全球最大产能、拥有全球最多类型及最全表达体系的自研重组胶原蛋白分子库、能够生产并稳定供应全长单链重组胶原蛋白、可生产理论最小分子量217Da的重组胶原蛋白肽的行业领军企业。在功能护肤领域,巨子生物旗下共有8大主要品牌,包括可复美、可丽金、欣苷生物、可痕、利妍、可预、可复平和参苷,分别布局、皮肤修护和保养、抗衰老、疤痕修复、女性护理、抑制和缓解皮肤炎症反应、口腔溃疡、功能性食品等领域;在医美领域,巨子生物目前的在研产品共有4款,分别是重组胶原蛋白液体制剂(水光)、重组胶原蛋白固体制剂(改善鱼尾纹)、重组胶原蛋白凝胶(针对中重度颈纹)和交联重组胶原蛋白凝胶(针对中重度法令纹),其中,重组胶原蛋白液体制剂和重组胶原蛋白固体制剂预计将于2024年取得三类注册证。
来源:医美部落