2024年12月13日，全球专业皮肤健康公司高德美Galderma公司对外宣布，公司的Nemluvio®奈莫利珠单抗用于治疗12岁及以上的中重度特应性皮炎患者正式获美国FDA批准。2024年8月，Nemluvio®奈莫利珠单抗获美国FDA批准用于皮下注射治疗成人结节性痒疹。

据悉，根据Nemluvio®奈莫利珠单抗的ARCADIA三期临床试验的结果表明，每四周一次接受皮下注射，并与TCS联用（无论是否联用TCI），患者在两个共同主要终点的皮损清除率方面均有统计学意义的显著改善。两个共同主要终点分别为，与安慰剂联合TCS（无论是否联用TCI）相比，治疗16周后皮损清除或基本清除，以及湿疹面积和严重程度指数（EASI）降低75%。高德美作为皮肤学领域的全球领导者，公司产品覆盖注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大领域，在注射医美领域的品牌有Dysport肉毒素、Restylane注射透明质酸和Sculptra左旋聚乳酸。2009年高德美和益普生Ipsen达成许可协议，获得肉毒毒素产品Dysport吉适的经销权；2022年高德美在欧洲推出了全球首款即开即用型液态A型肉毒毒素产品Alluzience，该产品适用于改善成年患者的中度到重度眉间纹；2023年高德美公布了两项关于研究新型液态A型肉毒毒素治疗眉间纹（皱眉纹）和眼角纹（鱼尾纹）的IIIb期试验的积极结果，这两项研究均达到了主要终点，证明其对眉间纹和眼角纹都有显著改善效果，最早一天起效，持续时间超过六个月。同时，新型液态A型肉毒毒素在美国、欧洲和其他市场的监管审批正进行中。截止目前，液态肉毒毒素QM-1114已经获得了澳大利亚的首个上市许可，用于治疗眉间纹和鱼尾纹，将于2025年上半年将在国际市场上首发该产品，同时，位于乌普萨拉生产基地已获得瑞典医药产品管理局的许可更新，授权可以生产此款即用型液体肉毒毒素。

来源：医美部落