2024年12月16日,四川汇宇制药(688553.SH)旗下的广西悦迎生物科技有限公司自主研发的PEG-PCL"液体敷料"正式获二类医疗器械注册证,注册证号:桂械注准20242140416,该产品是国产首款获批的由“聚乙二醇-己内酯共聚物和磷酸盐缓冲液”组成液体敷料。
据悉,本次获批的“液体敷料”,通过无菌加工技术制备成无菌产品,一次性使用,主要用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。除此之外,产品需要2℃~8℃储存,常温运输不超过30天,有效期为24个月。汇宇制药作为一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。在消费医疗领域,依托公司对药品及注射剂的理解,除了在研的二类和三类医疗器械之外,还有2个改良型新药及1类新药布局在这个领域。2024年11月27日,汇宇制药自主研发的“改良型”双下巴溶脂针HY-2003的临床试验正式获得国家药监局批准。2019年,汇宇制药旗下全资子公司汇宇悦迎正式成立,作为一家专注于医美板块集研发、生产销售为一体的公司,在研的医美项目10余个,包括胶原蛋白、再生材料等。2024年6月30日,汇宇悦迎的2个医疗器械注册证获批,分别为“重组胶原蛋白液体敷料”和“重组胶原蛋白复合液体敷料”,截止目前,共有3个二类医疗器械获批。