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汇宇制药 | 国内首个「PEG-PCL」二类器械「液体敷料」正式获批

2024年12月16日，四川汇宇制药（688553.SH）旗下的广西悦迎生物科技有限公司自主研发的PEG-PCL液体敷料正式获二类医疗器械注册证，注册证号：桂械注准20242140416，该产...

2024-12-26 627

明确了！“注射用琼脂糖凝胶”界定为三类医疗器械！

近日获悉，上海贝融生物基因工程有限公司（以下简称：贝融生物）提交的注射用琼脂糖凝胶被相关部门界定为三类医疗器械，分类编码为13-09-02.1。本产品的分类界定技术建...

2024-12-25 333

华东医药 | 旗下「双重激动剂」HDM1005注射液「新适应症」获美国FDA批准临床

2024年12月17日，华东医药（000963.SZ）对外发布公告，公司全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应...

2024-12-24 506

高德美|旗下Nemluvio®「奈莫利珠单抗」用于「特应性皮炎」获美国FDA批准

2024年12月13日，全球专业皮肤健康公司高德美Galderma公司对外宣布，公司的Nemluvio奈莫利珠单抗用于治疗12岁及以上的中重度特应性皮炎患者正式获美国FDA批准。2024年8...

2024-12-24 547

江苏吴中 | 旗下「吴中美学」研发的3款「重组胶原蛋白」二类器械获批

2024年12月16日，江苏吴中（600200.SH）旗下吴中美学自主研发的重组胶原蛋白无菌液体敷料、重组胶原蛋白液体敷料和重组胶原蛋白敷贴三个二类医疗器械正式获江苏省药监局...

2024-12-20 180

福瑞达完成医用级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原材料主文档备案

2024年12月17日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网公示，福瑞达（600223.SH）研发的医用级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原材料成功完成主文档登记（主文档登记号：...

2024-12-20 427

巨子生物旗下首个III类器械骨修复材料正式获批

2024年12月16日，巨子生物（02367.HK）自主研发的三类医疗器械骨修复材料正式获国家药监局批准，注册编号：国械注准20243172566。在骨修复方向，巨子生物通过对骨缺损形...

2024-12-18 771

新增两张“激光证”！皮秒赛道进入拿证高峰期，卷起来了

根据国家药监局发布的《2024年12月16日医疗器械批准证明文件送达信息》显示，有两款皮秒证获批。其一是北京安德盛威旗下的皮秒Nd：YAG倍频激光治疗仪，编号：国械注准20...

2024-12-17 436

欧莱雅，步入国内“械字号”赛道

12月12日，《每日经济新闻》记者获悉，欧莱雅近日投资了国内高端医疗美容连锁机构颜术医美。官网及官方公众号显示，颜术医美于2011年创立，专注于皮肤损伤治疗、微创激...

2024-12-16 228

透明质酸钠or透明质酸，还在傻傻分不清？

透明质酸、透明质酸钠出现在很多护肤品成分表中，相信大家都不陌生。有时候它们又被叫做玻尿酸、玻尿酸纳，他们在护肤方面又有什么区别呢？1.透明质酸钠、透明质酸的区...

2024-12-12 615

胎盘多肽获批，内源性抗衰赛道要火了？

随着胎盘多肽的上市，抗衰将不止于表面，内源性抗衰有望成为消费医疗领域的又一主流抗衰手段

2024-12-11 231

大量资金流入合成生物学，助力医美注射产品材料迭代升级

医美，是通过医疗手段达到美容的目的。在医美项目中，注射类医美凭借其安全性高、效果显著、恢复速度快等优势，成功获得了消费者青睐。相关数据显示，2016-2020年，轻医...

2024-12-10 230

填充再生材料的区别PCL、PLLA、CaHa、PMMA、PDLLA

随着时代的发展，再生类材料在美容整形领域逐渐成为主流。下面将介绍几种常见的美容再生材料，包括它们的成分与化学结构、作用机制、效果持续时间以及适用范围的区别化...

2024-12-09 698

探寻医美热门原料，解锁美丽密码

在当今社会，医美行业如日中天，发展势头迅猛。各种医美产品层出不穷，其中热门的原料更是备受关注。本文将为大家介绍一些医美产品中热门的原料。一、重组胶原蛋白1.特...

2024-12-06 189

医美光电市场大爆发，是机遇还是内卷？

医美行业从发展至今，新技术及新产品不断涌现，为市场、行业发展注入了诸多新动力，其中，光电赛道今年呈现出强劲的发展势态，众多新光电仪器的上市，是否意味着光电赛...

2024-12-05 109

联康集团获批重组胶原蛋白II类医疗器械推出首款进军高增长医疗美容市场的上市产品——肌颜态®

2024年12月02日联康生物科技集团有限公司（简称联康集团或本集团）欣然宣布两项重要里程碑，展现了联康集团在医疗美容和皮肤解决方案领域的持续增长和创新突破。本集团...

2024-12-03 206

九源基因GLP-1减肥药11月28日登陆港交所，欲抢夺医美市场

11月28日，在两次递交招股说明书后，九源基因GLP-1减肥药正式登陆港交所。九源基因自主研发的司美格鲁肽生物类似药，降糖和减重适应症都走在了国产同款药物的前列。其中...

2024-11-29 473

数千万元！医美光电企业完成B+轮融资

近日，苏州佰福激光技术有限公司（以下简称佰福激光）宣布完成数千万元B+轮融资，本轮融资由幂方健康基金独家投资。01布局高端激光领域光电美容市场因为其医疗+消费的独...

2024-11-28 139

上海摩漾近亿元融资助力，医美再生材料赛道迎新机遇

近日，上海摩漾生物科技有限公司完成近亿元B+轮融资，本轮融资由博远资本、上汽恒旭资本、燕北资本共同领投，老股东金鼎资本持续加码。

2024-11-26 260

国家药品监督管理局调整湖南7家企业的超声治疗仪适用范围

11月19日，山东省药监局官微发布。国家药品监督管理局（NMPA）上湖南省内7家企业（细节如下）的超声治疗仪注册证进行了重要调整，统一取消了这些设备原本适用于医疗机构...

2024-11-20 396